文章介紹
血腦障壁，是人類保護大腦的機制之一，可有效隔絕毒性物質，但同時也隔絕掉 95% 以上的藥物，這使得許多腦部的惡性腫瘤，即使有不錯的藥物可針對，卻無法進入腦部作用。
近年來，聚焦超音波被用於暫時打開血腦障壁，並以微泡藥物導入，在聚焦超音波處，同時達成擊破微泡使藥物釋出，並打開血腦障壁使藥物進入大腦作用。陳科廷醫師團隊，預計研究以神經導航系統，導引聚焦超音波的安全性與可行性。本篇文章為其臨床試驗計畫書（protocol）的發表。
本研究為第一次使用於人類、開放式、單一中心、僅有實驗組、劑量遞增的第一期臨床試驗，總共將收入 6 位 20 歲以上，復發的膠質母細胞瘤患者，在手術一周前，以 4 / 8 / 12 W 的聚焦超音波，搭配全身性微泡藥物注射，並以 MRI 評估是否有微出血，預計可確認本做法之安全性。
取得的結果將做為後續第二期臨床試驗的參考，並進一步研究神經導航系統導引的聚焦超音波，是否真能增強化療藥物的效果，並達到有效的腫瘤控制。
Protocol 類文章的發表，是為了公告給全世界，我們正在做的臨床試驗內容。因為臨床試驗曠日廢時，且需要很大的資源投入，讓不同的團隊間彼此得知在做的方向，能避免重複、彼此聯繫，並調整自身資源配置。
以這次登載的 Annals of Translational Medicine 來說，是放在 original article 類。
恭喜陳醫師！
