文章介紹
許智維醫師團隊想要比較新型的「抗類澱粉單株抗體(mABs)」和現行常用的「乙醯膽鹼酶抑制劑(AChEIs)」做直接比較,找出哪種藥更有效、風險更低,特別是針對不同基因型與病程階段的病人。
許醫師團隊從五個醫學資料庫中,挑選雙盲隨機對照試驗,研究對象是輕度認知障礙或輕度阿茲海默症的病人,而且治療時間至少要 6 個月以上。
研究發現,在效果方面,相較於不吃藥(安慰劑),只有「mABs」看起來有比較減緩一點點認知功能退步的速度。而「AChEIs」在這次分析中沒有看到明顯延緩退步的效果。
雖然新藥 mABs 比 AchEIs 在減緩認知退步上略好一些,不過,這些改善幅度尚未達到「臨床上有意義的差異門檻(MID)」,也就是說,雖然統計上有進步,但病人和家屬未必會明顯感受到。
安全性方面:除了 mABs 有潛在的「類澱粉蛋白相關成像異常」(ARIA)風險外,其他像是需要停藥、發生嚴重副作用或死亡的機率,兩類藥是差不多的。
關鍵風險:如果您帶有「ApoE4」這個基因,使用 mABs 發生腦部水腫(ARIA-E)的風險會大幅增加,尤其是帶兩個基因的同型合子,風險比沒帶基因的人高了五倍以上。這個風險跟藥物療效無關。
根據研究結果,許醫師團隊認為,mABs 確實比 AChEIs 能稍微延緩病情惡化。不過,mABs 的價格高昂、使用風險也較高,尤其對有 ApoE4 基因的患者,因此治療時需要非常謹慎地權衡這「有限的可能效益」與「明顯的潛在風險」,基因檢測的結果也變得非常重要。
恭喜許醫師!
為什麼一定要學統計才能寫論文?臨床上的觀察很重要,他是一個傾向、一個直覺。但如果想要細緻化,並用數字說服人,後面還有很多的工作要做。統計不只讓你的論點更強,甚至還能協助你把事情想得更清楚。
論文寫作 / 臨床研究 / 統合分析
期刊介紹
Journal of Prevention of Alzheimer’s Disease 創刊於 2014 年,2023 年 impact factor 為 8.5,在 Clinical Neurology 領域為 Q1(10/280) 期刊。
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論文寫作 / 臨床研究 / 統合分析