[快訊] 林裕民醫師與吳政彥營養師團隊,關於 SGLT2 抑制劑在代謝功能障礙相關脂肪性肝病合併第二型糖尿病患者中臨床結果之研究,獲 Diabetes Research And Clinical Practice 刊登!

 

 

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文章介紹

 

「代謝功能障礙相關脂肪性肝病」簡稱 MASLD,跟「第二型糖尿病」簡稱 T2DM,這兩個病常常會一起出現。一旦同時有這兩個病,會讓病人發生心血管、腎臟,還有肝臟方面嚴重併發症的風險大增。但目前,針對這些病症,可以用的藥物其實選擇有限。

 

林裕民醫師與吳政彥營養師團隊想要來評估一種新藥 SGLT2i,跟另一種傳統降血糖藥 DPP4i 相比,對於同時有 MASLD 跟 T2DM 的病人來說,用藥一年後,這些重要的臨床結果是不是有什麼不同。

 

團隊使用 TriNetX 資料庫,他們找出從 2013 年 1 月 1 日 到 2025 年 2 月 28 日 之間,開始使用 SGLT2i 或 DPP4i 的成人病人,而且這些病人都要是同時有 MASLD 跟 T2DM 的。

 

經過配對之後,研究總共納入了兩組病人,每一組都有 10232 位病人。研究最主要的觀察指標是一個複合性結果,包含了「所有原因的死亡」、「重大不良心血管事件」(MACE)、「腎臟事件」(MAKE)跟「肝臟結果」(MALO)這四種嚴重的臨床狀況。

 

結果發現,跟使用 DPP4i 的病人相比,使用 SGLT2i 的病人,在發生這個複合性結果的風險上,明顯比較低。而且,就算是單獨去看這四個分項結果,SGLT2i 也都跟比較低的風險有關聯。

 

此外,研究也做了各種次群組分析和敏感性分析,得出來的結果都是一樣的,證明這個發現的可靠性很高。結論:總結來說,對於同時有 MASLD 跟 T2DM 的病人,跟 DPP4i 相比,使用 SGLT2i 的病人,發生重大臨床事件的風險的確是比較低的。

 

這個結果支持了 SGLT2i 可能可以作為治療這類病人的潛在角色。未來還需要更多像「隨機對照試驗」這樣更高標準的研究來確認。

 

 

審稿者意見很嚴肅,導致不敢輕易回覆,該如何克服心魔?來看看講師的建議。

 

 

 

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臨床提問與結構化寫作,文章發表一篇又一篇!

 

作者:佳里奇美醫院 心臟科 林裕民 醫師

相關文章:[快訊] 林裕民醫師與吳政彥營養師團隊,關於 tirzepatide 對比減重代謝手術在患有代謝相關脂肪性肝病和肥胖成人中的比較性療效之研究,獲 Hepatology International 刊登!

 

 

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從臨床提問,回到研究設計的起點。

 

在《醫學論文與寫作工作坊》中,講師提到,最快找到題目的方式,其實是從「解決自身臨床困惑」開始。

 

這篇研究的靈感,正是來自臨床上的一個反覆困惑:許多代謝相關脂肪性肝病(MASLD)病人常同時存在肥胖,治療選項常在《代謝手術》與《tirzepatide》之間猶豫不決。

 

傳統上,減重代謝手術被認為是改善肝臟脂肪沉積最強而有力的方式,甚至能改善肝纖維化。然而,手術的接受度與風險始終是限制。另一方面,tirzepatide 近年來因強大的降重與代謝改善效果受到關注,也有初步證據顯示能改善肝臟指標。於是我們產生疑問:在 MASLD 與肥胖的患者中,tirzepatide 與代謝手術相比,效果差異究竟有多大?

 

能把這個問題從觀察變成研究計畫,是我認為最重要的一步。因為這並不只是療效數字的比較,而是嘗試回應病人與醫師在真實世界治療選擇上的難題。要設計這樣的研究,就必須更細緻看見「為何這群人會選擇手術?」「哪些人選擇了藥物?」「這些選擇背後代表什麼?」

 

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[快訊] 許智維醫師團隊,關於 lumateperone 在躁鬱症治療的劑量與療效安全性之統合分析,獲 Journal of Psychopharmacology 刊登!

 

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文章介紹

 

Lumateperone 是一種較新型的抗精神病藥,兼具多巴胺與血清素調節作用,被認為能改善躁鬱症(bipolar disorder)且副作用較少。許智維醫師團隊想要瞭解,使用不同劑量的 Lumateperone,是否會有明顯的療效差異與安全性變化。

 

許醫師團隊收集先前隨機對照試驗中,使用 Lumateperone 治療躁鬱症的資料進行統合分析,分別比較每日 28 毫克與 42 毫克兩種劑量,在臨床上的療效與安全性,並與安慰劑組作對照。分析重點包括憂鬱症狀改善幅度、臨床反應率、緩解率,以及不良反應的發生率。

 

研究結果發現,每日 42 毫克的 Lumateperone 在減輕憂鬱症狀、提升整體臨床評估分數與改善生活功能方面,表現都比 28 毫克組更明顯。達到「症狀顯著改善」的病人比例也較高,不過在「完全緩解率」上,兩組並沒有統計上的顯著差異。安全性分析顯示,42 毫克組並未出現體重上升、代謝異常或錐體外副作用增加,但因頭暈、噁心等不適而停藥的比例稍高。

 

許醫師團隊認為,42 毫克的 Lumateperone 在躁鬱症的治療中,可能是效果與安全性兼具的劑量,能有更顯著的症狀改善,同時維持良好耐受性。

 

 

恭喜許醫師!

 

想知道在題目設定、搜尋策略與研究設計間,如何靈活切換方向、不浪費時間?一起來聽聽講師怎麼說!

 

 

 

 

論文寫作 / 臨床研究 / 統合分析

 

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[快訊] 林裕民醫師與吳政彥營養師團隊,關於 tirzepatide 對比減重代謝手術在患有代謝相關脂肪性肝病和肥胖成人中的比較性療效之研究,獲 Hepatology International 刊登!

 

 

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文章介紹

 

林裕民醫師與吳政彥營養師團隊想要比較 tirzepatide 這個藥物,跟減重代謝手術(BMS)相比,對於同時有代謝相關脂肪性肝病(MASLD)和肥胖的成人病患來說,到底哪個臨床效果比較好。

 

團隊從 TriNetX 的資料庫,撈出有 MASLD 和肥胖的病患。接著,把這些人分成兩組:一組是使用 tirzepatide 藥物,另一組是做 BMS 手術。

 

為了讓這兩組病患的基本條件盡量公平地比較,研究人員使用了傾向分數配對(PSM)的方法來「平衡」兩組的差異。

 

這篇研究主要看的重點結果是一個綜合指標(composite measure),它包含了幾個很嚴重的問題:任何原因造成的死亡(all-cause mortality)、主要不良心血管事件 (MACE)、主要不良腎臟事件(MAKE),還有主要不良肝臟事件(MALO)。簡單來說,就是看誰可以更有效地降低這些問題發生的機率。在經過 PSM 配對之後,兩組各有 6199 位病患。

 

結果顯示,tirzepatide 組發生綜合指標的風險比較低。他們發生率是每 100 人年有 1.9 次,而 BMS 組則是每 100 人年有 3.5 次。tirzepatide 組的風險只有 BMS 組的 0.47 倍。

 

更進一步來看,任何原因造成的死亡(all-cause mortality)發生率,在 tirzepatide 組是每 100 人年 0.4 次,也比 BMS 組的 0.9 次來得低很多

 

同樣地,主要不良腎臟事件(MAKEs)在 tirzepatide 組也比較少發生,主要不良肝臟事件(MALOs)也是一樣少。

 

總結來說,對於患有 MASLD 和肥胖的成人病患,使用 tirzepatide 藥物比起做 BMS 手術,能帶來更好的臨床結果。它能顯著降低任何原因造成的死亡,以及腎臟和肝臟相關的併發症。

 

 

雖然得到 revision 機會,但審閱者要求再做 propensity score matching,截稿期限又給很短,這樣的要求該如何應對?來看看講師的建議

 

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臨床研究的本質:不只是發表論文,更是將結果帶回診間,協助病人。

 

作者:佳里奇美醫院 心臟科 林裕民 醫師

相關文章:[快訊] 吳政彥營養師與林裕民醫師團隊,關於睡眠呼吸中止症合併肥胖症成年患者接受 tirzepatide 治療與減重代謝手術的臨床結果比較之研究,獲 Diabetes Research and Clinical Practice 刊登!

 

 

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這項研究的起點源於臨床上的「兩難」。阻塞型睡眠呼吸中止症(OSA)與肥胖常同時存在,且互相惡化。

 

傳統上,減重代謝手術是改善 OSA 的有效方式,但並非所有患者都願意或適合接受手術。

 

近年來,tirzepatide 在體重控制與代謝改善上的效果令人矚目,甚至有研究顯示可降低呼吸事件指數。這讓我們產生一個疑問:在真實世界中,tirzepatide 的療效能否與手術媲美?它的臨床定位與價值為何?

 

這個臨床問題促使我們展開研究。這項動機本身極具臨床意義,因為我們不是單純比較兩種療法的「優劣」,而是回應病人在診間常提出的核心疑問:「如果我不想開刀,藥物能否達到類似手術的效果?」

 

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收到沒有寫期限的 major revision,該多久內回覆?

 

 

 

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問:校長好,我投稿一篇文章,期刊社給我 major revision,但沒有寫期限,請問我該多久改好送回比較好?

 

答:(蔡依橙)

 

給 major revision 卻沒有附上截止時間,這在今日投稿環境,其實並不常見。

 

有可能這家期刊社本身步調較緩,說實在的也不差你這一篇。習慣上 major revision 是給你的機會,要回不回是你的事情,你就自己看著辦。但也有可能就只是 editor 忘了勾選回覆時間。

 

 

major revision 有沒有行情時間?

 

至於 major revision 有沒有行情時間,說實在的,在今天的學術狀況,其實是沒有。

 

以前沒有線上投稿的時候,投稿者要自己印兩份,寄國際郵件的年代,major revision 都是半年起跳,如果牽涉到增加收案,甚至可能給到一年!

 

但如今絕大多數期刊都用線上系統,又進入 OA 戰國時代,審閱與處理速度成了吸引作者的重要指標,於是許多期刊與出版社都採取加速作法。

 

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