作者：嘉義長庚醫院耳科 / 鼻科張耕閤主任

合作緣起

大家好，我是草本洗鼻療法的發明者，張耕閤醫師，就讓我來述說，我們團隊研發草本洗鼻療法的故事。一開始，中醫科吳清源主任與耳鼻喉科徐正明主任偶然聊到，兩科是否能共同發展中西結合的創新治療。因此，我提出利用中藥液來洗鼻的發想。

研究動機

鼻腔受到外來刺激會發炎，而持續刺激可能造成鼻竇炎鼻息肉等併發症，近年來空污嚴重，鼻炎鼻竇炎的患者日益增加。一般藥物主要是治療鼻腔黏膜下發炎的狀態，黏膜上的刺激物不清除，難以有效的控制整體發炎狀態，且藥物副作用也常造成患者治療上的困擾。

洗鼻，是醫師治療鼻炎與鼻竇炎常建議的方式，一般是使用鹽水來洗鼻，但因為只是物理性清潔，持續效果較為短暫，且有些患者不喜歡洗後咽喉的鹹苦味。因此我想到，如果能利用天然、具有抗發炎的草本萃取液來作為洗鼻液，並選擇味道清香口感甘甜的素材，定能大大提升患者的接受度。

在原有的物理性的清潔後，殘留於鼻腔的萃取液，還能持續發揮治療作用，也就是能同時清除鼻腔黏膜上的刺激物與治療黏膜下發炎狀態，亦進一步舒緩咽喉，減少口服藥物使用的創新治療方式。

配方選擇

有了概念後，再來要思考用什麼配方來製作草本洗鼻液。中醫思考方向，大都以複方湯劑為主，但我認為如果要告訴別人這個東西有效，總是要說出是什麼東西，而不是一群東西，對於後續研究發展才比較有利。所以我認為，這個配方需要一個主軸，再搭配其他素材來加強效果，優化味道及口感。

研發過程

要以基礎研究為根基，來尋找合適的草本素材，回顧我們治療過敏性鼻炎的藥物，主要是根據肥大細胞模組來開發。肥大細胞受到刺激，會釋放組織胺，進而造成血管擴張，黏膜腫脹，分泌物增加等鼻炎症狀。因此，我同樣利用肥大細胞的過敏模型，來探究這個關鍵的草本素材。

首先，我們找尋適當的刺激源來造成培養的肥大細胞，能穩定釋放出組織胺，而這個刺激源尋找的過程很不容易，在幾乎要放棄的情況下才出現破口。有了細胞模型後，接下來需要一套穩定的萃取技術來製備出待試物質。

藥劑部林育昰主任是萃取專家，他設計好一套穩定的製備流程，從煎煮、過濾、濃縮、凍乾、標定等，製作好每一項待測元素。我們將一些具有抗發炎的天然草本素材做製備，然後一項項地測試，評估其抗發炎的能力如何、安全性如何，並挑選出味道與口感能讓人舒服可接受的素材。

最後我們挑選出來的物質為甘草，其具有相當低的細胞毒性，且有極佳的抗發炎效果，味道清香、口感甘甜，很適合作為草本洗鼻液的配方。接著我們利用動物實驗來做測試，尋找出一個有效且安全的抗過敏劑量，作為臨床使用的基準。

天啊，這真是太棒了！

當第一瓶草本洗鼻液做出來時，我立刻第一個嘗試洗鼻看看，當下的感覺就是，天啊，太棒了～！因為我自己有嚴重的過敏性鼻炎，測試前剛好鼻塞，鼻子也挺癢的，洗完的當下，就覺得這個治療一定會成功！

使用的過程中，鼻腔感到很溫暖柔順，洗完後鼻腔還有一種持續受到作用的感覺，鼻癢能被抑制，且約三到五分鐘後鼻腔持續暢通，效果可以持續到隔天。此外，洗鼻完從鼻腔到咽喉都有香甜的草本味道，咽喉感覺甜甜的，很舒服，第一次的體驗就是超讚。

接著，請有嚴重過敏性鼻炎的老婆測試了這個洗鼻液，她也覺得相當不錯。第三位使用者則是我老媽，我老媽長期有非息肉性鼻竇炎，主要症狀是夜咳，已經非常久了，她說洗完當天晚上夜咳就緩解很多，整個呼吸變通順，到肺部都很舒服。

後來老媽也接受了臨床試驗，根據內視鏡檢查的結果發現，其鼻竇的濃液在一個月內完全消失，且鼻竇洞口變得很通暢，甚至內視鏡可以從洞口深入去觀察上頷竇的狀況。老媽現在仍持續使用草本洗鼻來保健鼻腔，直說這真的是一個非常好的發明。

以上的使用者感受，更加強了我研發這個創新治療的動力！能支持我繼續往下走的力量，主要是患者源源不絕的正向回饋。我想，一項創新治療要走得下去，持續完成研發，一定要有效，且是普遍有效，有效到患者願意回饋表示很不錯、很讚、很有感覺。就是這樣，才能讓我堅持的往下走完，一開始我意想不到的……荊棘之路。

如何讓洗鼻成為一種享受？

接著要進行臨床試驗來測試草本洗鼻的效果與安全性，但在臨床試驗開始之前，因為我們過去也沒有什麼洗鼻的經驗，在門診通常都是用講的告訴患者要洗鼻，但自己其實沒有親身使用過，直到在測試草本洗鼻時才發現，洗鼻有很大的學問。除了有這個創新的草本液並不夠，我發現，洗鼻的舒適度本身要提昇與改良，要舒服到像在做 SPA 一樣，才有可能讓人能接受！所以，我決定潛心研究一個突破性的洗鼻方式。

首先，我把市面上能買到的洗鼻器及洗鼻鹽，都買來使用一番，研究不同的洗鼻器或洗鼻鹽，洗起來感受有何差異。但總是覺得，洗鼻後雖然舒服，但最讓人排斥再次洗鼻的，是一開始鼻子進水的感覺。

我發現克服這個點，是最重要的關鍵，但是要怎麼改善呢？我有個大膽的想法，就是用顯影劑洗鼻，我想看看洗鼻液經過鼻腔，究竟是什麼樣的過程，也許了解的更透徹，才有機會破解這個不舒服的點。

因此，我先利用鼻腔的上皮細胞對顯影劑做細胞毒性試驗，確認其安全性後，根據濃度計算滲透壓，配出適合洗鼻的洗鼻液，在影像診斷科蔡元雄教授的協助下，利用動態攝影的方式，完成顯影劑洗鼻，這也是我第一次看到洗鼻液在鼻腔中流動的狀態。接著利用這個方式，做了很多分析，像是頭傾斜角度、噴嘴的角度、洗鼻器種類等等，試圖找到破解這個不適感的方式。

最後，我們終於找到了！發現一個非常有效降低初始進水衝擊感的方式，能讓整個洗鼻的過程能很舒服的被完成。然後，我們再研究如何改善調配洗鼻液的過程，包括滲透壓、溫度等等細節，將其結合起來創造一個 SOP，我將這個改良的洗鼻流程稱之為—淨鼻法。

洗鼻教學中心

完成淨鼻法後，需要再克服一個問題，就是如何順利地教導患者洗鼻。回想過去，我在門診都是用口述的方式教導患者如何洗鼻，但自己沒有實際使用過，並不知道患者在學習的時候會遇到什麼困難，因此許多患者洗鼻後有問題，其實也沒辦法給予明確的協助。

於是我在門診成立洗鼻教學中心，初期帶著助理對患者做一對一教學，並請患者實際操作，我們發現在教學中出現了各式各樣的問題，便一一尋找克服的方式，持續累積經驗。於是乎，淨鼻法搭配洗鼻 Q&A，就成為了往後教學的寶典。

目前我們門診教導了許多患者，從 5 歲到 95 歲，都能夠在門診接受教學並實際操作後順利學會，回家持續操作，光是這個部分，就能大大改善病患鼻炎與鼻竇炎的治療成效。

瘋狂的文書作業

我們的研究目標是結合草本洗鼻液及淨鼻法，來治療鼻炎與鼻竇炎的患者。這部分屬於臨床試驗，但過去我並沒有這方面的經驗，一切都要從零開始。首先，光是長庚 IRB 就弄了快一年，後來發現還要再將資料送衛福部審核，還要取得國際臨床試驗中心的認證後才能開始執行，真是老天啊，其中一個過不了，一切就沒了！

搞定 IRB 後，要開始申請研究計畫，才有經費做研究。因為這是全新的領域，並沒有前期成果，要拿一個長期計畫實在非常困難。幾經失敗後，最終才獲得長庚院內計畫的補助，有了研究資源與助理，終於能持續走下去，這真的是條非常困難的荊棘之路。

研究成果

臨床試驗進行的過程倒是比較順利，我們一開始不知道，野心比較大，把過敏性鼻炎、非過敏性鼻炎、息肉性鼻竇炎、非息肉性鼻竇炎，還有鼻咽癌電療後的鼻竇炎，都納入來做分析比較，但後來發現一次做那麼多組是相當辛苦的過程，其實應該要一組一組做才對。

我們將草本洗鼻、類固醇洗鼻以及鹽水洗鼻來做比較，做多種主觀與客觀的評估，再分析結果。結果發現，在大多數鼻炎的症狀中，草本洗鼻的效果與作用速度優於類固醇洗鼻，更是遠優於鹽水洗鼻。另外，以洗鼻舒適度來說，草本洗鼻是三種方式中最舒服的方式。

相關分析內容太多，無法細講，不過要整理資訊，直到成功在期刊發表，是一件很不容易的事情。因為要在一篇文章中敘述從細胞到動物實驗，做出一個創新的療法，再結合到臨床試驗，並做完整的主客觀分析，這樣具代表性的經典文章，又不甘心刊登在一般的期刊上。過程中付出了無數努力，有時都懷疑自己是否能辦到。

在研究的路上，很感謝新思惟國際蔡校長開立的系列課程，從我 V1 上過幾堂寫作相關的實作教學，開啟了一路上分析與寫作的能力，並在過程中累積經驗，經過長久的努力，最後終於讓草本洗鼻的代表性文章，刊登在專科領域的頂尖期刊 Journal of Ethnopharmacology（Integrative & Complementary Medicine 領域，2019 年排名第三的 SCI 國際期刊，3/28，Q1，91.071%，2019-2020 Impact Factor：3.69）。我想，這是對我在這三年來的研究有了交待，也希望頭過身就過，後續的相關研究能持續順利發表，成為草本洗鼻的經典系列作品。

發明專利

在臨床試驗進行的過程中，我們發現這個創新治療的效果極佳，許多頑固性鼻炎及鼻竇炎的患者都能順利治癒，大約六成患者的鼻息肉也能顯著消退，因此，我先將部份成果整理進行專利的申請。

在長庚醫院產學中心與專利律師的協助之下，讓完全沒有取得專利經驗的我，也能一步步的完成申請流程，然後就是等待與無盡的等待，想不到取得專利的過程是如此漫長。反覆的審核與答覆耗費許多時間，專利的答覆跟論文不同，需要專業律師們的協助，最後，我們終於成功拿到第一個發明專利，台灣發明專利（發明第 I676479），感謝老天，拿到證書的那一刻真是想哭啊～

國家新創獎

之前在醫院看到我們院長拿到國家新創獎，海報展示在大大的牆面，認為這個獎應該很厲害。大概在拿到專利後的那段時間，剛好是申請國家新創獎的階段，我便自告奮勇申請，想不到初審結果竟然入圍了，於是與團隊努力在口試那關拼搏一番。其實十分鐘的簡報，我花了非常多時間準備與練習，這也奠定了我之後無數演講內容的基礎。

非常不可思議的，我們拿到了第十六屆國家新創獎的殊榮，在南港展覽館無比盛大的頒獎典禮上，授獎時，內心真是無比的激動，想不到一個創新治療能走到這個地步，對於一切盡是感激。後續，因為草本洗鼻運用在治療鼻息肉有非常顯著的成果，因此在隔年，我們又獲得第十七屆國家新創精進獎的肯定。

SNQ 國家品質標章

由於草本洗鼻的治療成效非常顯著，在醫院的大力支持下，我們將草本洗鼻液的製作（以中醫科煎煮藥液的方式），從選擇高品質的素材，專責藥師製備，嚴謹的品管等等，將草本洗鼻液的製作 SOP 化，配合我門診的洗鼻教學中心，服務有需要的患者。在這兩年多來，已經超過三千人次的患者接受過草本洗鼻治療，效果很好，接受度很高，極具口碑，且大多患者願意持續使用來控制症狀與保健鼻腔。

因此，我們基於在鼻炎、鼻竇炎及鼻息肉治療上的創新與品質，在無數努力下，也成功獲得另一個國家級獎項，第二十六屆國家品質標章，相信這也是對我們這幾年為患者的付出，一個大大的肯定。

技術轉移—開發草本結晶技術

草本洗鼻治療效果很好，做著做著，有了個想法，想說這樣的治療有沒有機會成為一個商品，讓更多人可以使用，治療更多患者。因此，在醫院的支持下，我們將這個創新治療作技術轉移（愛爾維有限公司 Airway Co.,Ltd），並接著進行產學合作，試圖將草本液轉化成結晶狀，以利保存與使用。

然而這個步驟其實是非常非常困難的研發過程，過去，我們是在實驗室進行細胞動物的研究，但是關於製程的開發完全沒有經驗，因此需要一步步的去想，從萃取溫度、時間、溶解度、附型劑等等，一項項去嘗試，終於，經過無數的努力，我們成功將草本精華液轉化成草本結晶，其在顯微鏡下呈現出非常美麗的金黃色晶體，而這個結晶在加水後就能完全回溶成原本狀態，維持原本草本液中的有效物質的濃度。

草本洗鼻＆草本鼻噴—醫療器材許可證

有了草本結晶技術後，我們繼續研究如何開發出相關產品，現在回想起來，這個部份的產學合作很辛苦，但也很有趣，接觸到的盡是過去沒有學習過的領域，需要克服非常多難關，但我想，這些回憶一定會成為一輩子最珍貴的寶藏。

首先，我們研究如何將這個草本結晶穩定製作、存放及使用，接著我們發現，還是有許多患者對於洗鼻會抗拒。相對來說，鼻噴是一個普遍還算是可以接受的方式，只是大多數民眾對於類固醇噴劑存有疑慮，怕噴久了有副作用，因此常常噴沒幾次就放著不用，另外是許多人噴了後，因為鼻腔會受到刺激，反而狂打噴嚏，更不舒服，故而拒絕使用。

於是，我們再度投入草本鼻噴器的研發。一開始從鼻噴器的結構、噴出原理、物理性質等等來做研究。過去常在門診開立鼻噴劑，以為應該很熟悉，但實際研究後才發現，裡面的學問非常大。

要怎麼讓噴出的霧體更均勻地附著在鼻腔上？要怎麼讓刺激感降到最低？要怎麼除了噴出的物質有抗發炎的作用，又能同時具有噴洗的效果？用噴的與用洗的草本精華需求濃度有何差異？要如何維持噴器內的無菌狀態？等等等等議題，讓我們進入一段需要克服的研發難關。

最後，終於開發出草本鼻腔噴洗器，能相當舒服的對鼻腔前段做噴洗作用，附著的草本精華能維持清香的味道，且具有持續作用的抗發炎效果，帶入咽喉的草本精華亦有甘甜的口感，非常舒服。

研發的盡頭，當然也是另一段旅程的開端，最困難的挑戰，就是取得衛福部許可證。俗話說，人在江湖身不由己，路在那裡，就只能往前繼續前進，哪怕是無盡的荊棘之路，無法回頭。

於是我們進入了最嚴苛的申請流程，許多困難議題都必須一一面對，最後，在學界與產界大家齊心合作努力下，終於讓草本洗鼻與草本鼻噴的相關產品──淨鼻洗鼻鹽（衛部醫器製字第 007093 號）與淨鼻鼻腔噴洗器（衛部醫器製字第 007069 號），順利取得衛福部第二級醫療器材許可證，讓更多有需要的鼻炎與鼻竇炎患者，能使用到這個天然、安全、有效的創新治療方式。

感謝上天，感念一切。

我想，這一定是上天賜予蒼生的禮物，我們只是一步步、一步步地將其完成，每個步驟走得艱辛，但總是在老天、在媽祖的保佑下，克服難關，持續前進，完成任務。

感謝一路上一起努力的你我她，一切盡是緣份，我想，依正道而行，定能得到上天的肯定與祝福，然後就看能否付出，以及是否有持續走過荊棘之路的勇氣。

做出屬於長庚的專利技術：精研草本淨鼻法