答：（吳爵宏）

IRB 主要的目的是保護受試者，避免受試者因為進入試驗而遭受不必要的風險（包括生理、心理或甚至整個次群體利益等）。以上是原則，但每間醫院的倫理委員會，實務上的要求多少有些差異，寫 IRB 前可以先詢問自己院內的審查中心，一般都會不定期舉辦講座教各位如何寫，或是直接詢問有寫過 IRB 的學長姐或師長。

大多數情況下，一個 IRB 並不限定只能寫一篇論文，只要收案的條件都符合該 IRB 寫的即可。因為每次審 IRB 非常耗時，可以的話，就把收案範圍寫廣一點，尤其是非介入型研究。如果不太確定，建議詢問自己醫院的 IRB 審查中心。

另外也提醒，如果在執行計畫過程中，收案條件有修改（例如本來排除糖尿病，後來又決定加收有糖尿病的病人子群體），一定要記得送 IRB 變更案。

至於 case report 需不需要 IRB，要看各期刊規定或各醫院規定（尤其是和升等相關的條文）。

我自己的經驗是：如果投稿的內容，不包含可識別病人身分的資料（尤其是臉），期刊並不會強制要求附上 IRB。但隨著對個人隱私保護的重視，有些醫院會要求要送倫委會審查，由倫委會判斷是否出具「不需取得知情同意」的證明。

因為 IRB 的狀況非常多種，無法一概而論，若您已有題目，可以在工作坊當天，下課空檔時與各個講師及助教討論。

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