作者：佳里奇美醫院 心臟科 林裕民 醫師
相關文章：[快訊] 林裕民醫師與吳政彥營養師團隊，關於輸尿管鏡碎石術與經皮腎造廔取石術在患有腎結石的慢性腎臟病病患中比較結果之研究，獲 Frontiers in Medicine 刊登！
腎結石與慢性腎臟病（chronic kidney disease, CKD）是臨床上常見且交互影響的兩種疾病。腎結石不僅可能造成腎盂腎炎與阻塞性腎病變，長期更會導致腎功能惡化；另一方面，CKD 病人由於代謝異常及尿液環境改變，也更容易形成結石。
過去研究指出，結石患者日後發展為 CKD 的風險較一般人高，而 CKD 患者若合併結石，其預後亦顯著不良。因此，針對這群高風險族群，選擇合適且安全的手術治療方式，是臨床上的重要議題。
手術治療的兩難
目前，經皮腎碎石術（percutaneous nephrolithotomy, PCNL）與輸尿管鏡碎石術（ureteroscopy, URS）是處理腎結石的兩種主要手術方式。PCNL 具有較高的取石成功率，但同時伴隨出血、感染及腎損傷等風險；URS 則為微創手術，雖然創傷較小，但在腎功能不佳的患者中，相關的安全性與長期預後資料仍然有限。臨床上，我們經常面臨如何在結石清除率與腎功能保護之間取得平衡的挑戰。
本研究的動機即源於此臨床困境。我們利用多國醫療機構參與的 TriNetX 實證醫學資料庫，針對成年 CKD 患者進行回溯性世代研究，比較接受 URS 與 PCNL 治療後的長期腎臟預後。
為了降低兩組患者在基線特徵上的差異，我們採用傾向分數匹配（propensity score matching, PSM）方法，使兩組在年齡、性別、共病與用藥等變項上達到平衡。主要終點為五年內發生重大腎臟不良事件（major adverse kidney events, MAKE），包含死亡、進入透析以及腎功能惡化；次要終點則為全因死亡率與透析依賴。
大型資料庫的真實世界證據
在共 5470 位符合條件的病人中，URS 組 837 人，PCNL 組 4633 人，經 PSM 後兩組各 723 人。結果顯示，在五年追蹤期間，兩組在 MAKE 發生率上並無顯著差異（HR 0.93; 95% CI 0.68–1.28; p=0.6952）。
全因死亡率（HR 0.98; 95% CI 0.70–1.36; p=0.9125）與透析依賴（HR 0.57; 95% CI 0.23–1.38; p=0.2128）亦無統計學上顯著差異。這意味著，在 CKD 患者中，URS 的長期安全性與 PCNL 相當。
本研究提供了臨床上的重要訊息。過去多數研究集中於 PCNL 在 CKD 病人中的應用與風險評估，而 URS在此族群的證據相對稀少。
我們的研究顯示，即使在腎功能受損的病人中，URS 並不會增加死亡或腎功能惡化的風險，反而可能作為一種安全的替代方案，特別適合對出血或感染風險較高的患者。
然而，本研究仍有若干限制。由於資料庫的限制，我們無法取得結石大小、位置、成分及手術技術（例如是否使用柔性鏡或雷射能量設定）等細節，這些因素可能影響臨床結果。此外，雖然 PSM 可減少混雜偏差，但仍無法完全排除未測量變項的影響。
突破單一中心樣本數不足的限制
本研究過程中，我們深刻體會到跨領域合作的重要性。泌尿科、營養科與心臟內科團隊共同討論研究設計與結果詮釋，使論文更具臨床意義與統計嚴謹性。
透過 TriNetX 這樣的全球多中心資料庫，我們得以突破單一中心樣本數不足的限制，進行大規模、長期的實證分析。這不僅提升了研究的外部效度，也展現了臺灣臨床醫師在國際研究平台上的實力與貢獻。
本研究顯示，對於合併 CKD 的腎結石患者而言， URS 在五年內的主要腎臟不良事件率、死亡率及透析依賴率皆與 PCNL 相當，顯示其為安全可行的治療選項。
未來若能結合臨床影像與手術細節資料，進一步釐清不同結石大小與位置下的最適治療策略，將能更完善地指導臨床決策。
這篇研究的過程讓我深刻體會到資料科學與臨床醫學整合的重要性。從研究設計、資料篩選、傾向分數匹配到結果詮釋，每一步都考驗著研究者對臨床邏輯與統計原則的掌握。
能將本研究成果發表於國際期刊，對團隊而言是莫大的鼓舞，也象徵著臺灣醫學研究在全球舞台上的持續進步。
未來，我們將持續利用大型真實世界資料，探討各種治療策略在不同病理族群中的安全性與成效，以期為臨床決策提供更具實證力的依據。
最新活動